Für Uni Zürich geht es um Millionen Alzheimer-Medikament könnte Zulassung wieder verlieren
Die US-Arzneimittelbehörde FDA will untersuchen lassen, ob bei der Bewilligung des in der Schweiz mitentwickelten Alzheimer-Mittels Aduhelm alles korrekt ablief.
Der Wirkstoff des Alzheimer-Medikaments Aduhelm ist an der Universität Zürich entwickelt worden. Die Zulassung des Mittels von Hersteller Biogen ist umstritten und soll nun untersucht werden.
Foto: Jessica Rinaldi (Reuters)
Das ist ein Paukenschlag: Die Chefin der US-Zulassungsbehörde FDA, Janet Woodcock, hat in einem offenen Brief verlangt, dass das US-Gesundheitsministerium den Zulassungsprozess von Aduhelm untersucht, dem ersten weltweit zugelassenen Mittel gegen Alzheimer. Es habe während der Prüfung Kontakte zwischen Vertretern des Herstellers Biogen und der FDA gegeben, «die möglicherweise ausserhalb des formalen Korrespondenzprozesses der FDA» stattgefunden haben, schreibt Woodcock.
